Charge de Vigilance - Referent Compliance H/F - 63

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !En rejoignant l'équipe d'Emilie, vous accompagnez, suivez et vous assurez du développement et de l'évaluation périodique du système de Vigilances du siège, des filiales et partenaires locaux.

Dans ce cadre, vos missions principales sont les suivantes :
- Vous coordonnez et maintenez les PSMF
- Vous supportez les déviations et changements
- Vous mesurez l'accomplissement des objectifs
- Vous évaluez les indicateurs liés à la pharmacovigilance
- Vous analysez et évaluez les nouvelles réglementations, orientations et enjeux qui peuvent avoir une incidence sur le système des Vigilances
- Vous rédigez des rapports de conformité et les exploitez en vue de l'implémentation d'actions pour la minimisation des risques
- Vous intervenez en support des parties prenantes sur les questions de conformité aux GVP
- Vous proposez des plans d'action ainsi que des améliorations continues du système et de la documentation associée
- Vous sensibilisez et formez les parties prenantes, créez et mettez à jour les supports
- Vous intervenez en tant que back-up pour des activités du pôle
- Vous coordonnez et jouez un rôle clé dans les audits externes et inspections des autorités
- Vous êtes garant de la conformité réglementaire du système de pharmacovigilance.