Coordinateur Vigilances - Vigilances et Qualite H/F - 63

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !En rejoignant l'équipe d'Emilie, vous assurez la gestion des données de vigilances et participez à la conformité du système des vigilances du siège, des filiales et partenaires locaux.

Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :
- Vous assurez la gestion des audits vigilances de conformité des partenaires et filiales des Laboratoires Théa (notamment la planification, la conduite, le suivi des plans d'action et la documentation associée)
- Vous contribuez à maintenir la conformité du système des vigilances vis-à-vis des exigences règlementaires et des procédures internes
- Vous assurez la mise en place et contribuez au suivi et à l'analyse des indicateurs de pilotage de l'activité vigilances
- Vous réalisez des analyses de risque ou d'impact et préparez les rapports de conformité en lien
- Vous participez aux inspections et audits relatifs à l'activité et contribuez à leur bon déroulement
- Vous participez à la mise à jour du PSMF global
- Vous contribuez à l'amélioration continue du système des vigilances et des processus associés
- Vous contrôlez le système documentaire des vigilances et contribuez à l'amélioration des procédures opératoires
- Vous participez au développement et à la mise à jour des procédures Vigilances
- Vous sensibilisez les contributeurs au système de Pharmacovigilance et aux procédures associées
- Vous coordonnez et jouez un rôle clé dans les audits externes et inspections des autorités
- Vous assurez la coordination, le suivi et la vérification du travail des consultants vigilance
- Vous intervenez en back-up pour des activités du pôle et participez aux groupes de projets internes.