Alternance - Chargé Affaires Réglementaires International l H/F - 63

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !Tu es à la recherche d'une alternance? Prend part à l'aventure Théa!

Au sein du service Affaires Réglementaires international, la mission est l'obtention des Autorisations de mise sur le marché ainsi que de leur maintien pour nos produits de santé au niveau mondial (hors zone Europe, US, Canada)

Rattaché à Aude, Responsable Affaires Réglementaires Zone et en étroite collaboration avec les services Développement, Opérations Commerciales, Qualité et Supply chain, tu seras support des Chargés d'Affaires Règlementaires dans la préparation des dossiers du portefeuille produits pour soumission aux autorités jusqu'à l'obtention de l'autorisation de mise sur les zones concernées (Asie, Amérique du Sud, Moyen-Orient, Maghreb, Afrique, Ukraine) :

- Tu participes à l'analyse des requis réglementaires et proposes le cahier des charges.
- Tu participes au recueil des données et documents nécessaires, ainsi qu'à la préparation et la rédaction des dossiers de demande d'AMM, de renouvellement et de variations pharmaceutiques, et les réponses aux questions éventuelles.
- Tu participes à la veille réglementaire.
- Missions transverses au sein du service