Ingénieur Développement Industriel H/F - Enovalife

Contexte du poste

Dans un contexte de forte activité industrielle, nous renforçons nos équipes internes Manufacturing Technology.
Vous interviendrez en support des activités de développement industriel, transfert de technologies et validation de procédés pour des médicaments et dispositifs médicaux stériles.

Missions principales

Rattaché(e) à l'équipe Manufacturing Technology, vous contribuez aux activités suivantes :

- Support aux transferts de technologies industrielles
- Participation aux validations de procédés et à la gestion des changements
- Contribution aux projets liés à la fabrication de produits stériles (pharma / DM)

Vous êtes en charge notamment de :

- La rédaction de plans de transfert de technologies et de stratégies de validation
- La revue critique :
- des analyses de risques procédés
- des rapports de qualification équipements
- des protocoles et rapports de Process Performance Qualification (PPQ)
- des dossiers de lots de validation
- de livrables techniques associés
- La rédaction ou mise à jour de procédures en lien avec le périmètre d'activités

Formation et expérience

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5)

Compétences techniques

- Maîtrise des transferts de technologies pharmaceutiques
- Solide expérience en qualification et validation d'équipements et de procédés
- Compétences en gestion de projet
- Connaissance des produits stériles indispensable
- La connaissance des procédés Blow Fill Seal (BFS) et de la validation de nettoyage constitue un plus

Langues

- Capacité à rédiger et travailler sur une documentation technique en anglais

Contraintes et conditions

- Déplacements ponctuels en Europe à prévoir
- Environnement industriel réglementé (GMP)

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !