Technicien - Ingénieur Cqv H/F - EP2C ENERGY

Dans quelle structure serez-vous Technicien / Ingénieur CQV (H/F) ?

Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Technicien / Ingénieur CQV (H/F), qui sera basé en Auvergne-Rhône-Alpes pour une durée de 4 à 6 mois, renouvelable.

Contexte de la mission

Au sein d'un de nos clients, acteur pharmaceutique évoluant dans un environnement hautement réglementé, le Technicien / Ingénieur CQV (H/F) intervient dans le cadre d'un projet de qualification d'équipements de laboratoire et de systèmes informatisés associés.

L'objectif est de garantir la conformité réglementaire (GMP) et la fiabilité des équipements à travers la réalisation des activités de qualification (QI, QO, QP).

Technicien / Ingénieur CQV (H/F) : Quelles seront vos missions et responsabilités ?

Mission principale

En lien avec les équipes Qualité, Validation, Production et les fournisseurs, vous assurerez la qualification des équipements de laboratoire et des systèmes associés, conformément aux exigences réglementaires et aux standards qualité du site.

Activités principales

- Réalisation des analyses de criticité et participation à la stratégie de qualification
- Rédaction des protocoles de qualification (QI, QO, QP)
- Exécution des tests de qualification sur les équipements (laboratoire et utilités associées)
- Analyse des résultats et gestion des écarts (déviations, CAPA)
- Rédaction des rapports de qualification
- Coordination avec les fournisseurs et les équipes internes (QC, QA, IT, maintenance)
- Participation aux FAT/SAT si nécessaire
- Qualification des systèmes informatisés associés aux équipements (CSV)
- Mise à jour de la documentation qualité (SOP, matrices de traçabilité, etc.)
- Contribution à la conformité réglementaire et à la préparation des audits/inspections

Quel profil et quelles compétences pour ce poste de Technicien / Ingénieur CQV (H/F) ?

Formation & expérience

- Formation Bac +2 à Bac +5 (pharmaceutique, biotechnologie, qualité, ingénierie ou équivalent)
- Minimum 2 à 5 ans d'expérience en CQV / validation dans l'industrie pharmaceutique
- Expérience en qualification d'équipements de laboratoire (QC)
- Connaissance des environnements GMP (obligatoire)
- Une expérience en CSV (Computer System Validation) est un plus
- Anglais professionnel (apprécié)

Compétences techniques

- Maîtrise des activités de qualification (QI, QO, QP)
- Connaissance des équipements de laboratoire (HPLC, enceintes, autoclaves, etc.)
- Compréhension des systèmes informatisés associés aux équipements
- Connaissances des référentiels GMP / GxP
- Maîtrise des outils documentaires et qualité (déviations, CAPA, change control)
- Capacité à travailler sur plusieurs équipements/projets en parallèle

Qualités personnelles

- Rigueur et sens du détail
- Esprit analytique et capacité de synthèse
- Autonomie et proactivité
- Bon relationnel et capacité à travailler en équipe transverse
- Capacité à gérer les priorités dans un environnement exigeant

Ce poste vous intéresse ? Envoyez-moi votre candidature !

EP2C Energy s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de personnes reconnues travailleurs handicapés.

Dans le cadre de notre politique Qualité, Santé, Sécurité et Environnement (QSSE), nous attachons une importance capitale au respect des règles QSSE afin de garantir un environnement de travail sécurisé pour nos collaborateurs, avec pour ambition de contribuer positivement à l'environnement.

Notre entreprise est engagée dans une démarche d'amélioration continue au travers de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et de son Système de Management de la Santé, Sécurité et Environnement (SMSSE).

En rejoignant nos équipes, vous serez amené à suivre les procédures et les bonnes pratiques SSE, tout en contribuant à l'amélioration continue de nos processus.