Les missions du poste
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
En rejoignant l'équipe de Loïc, Responsable qualité conformité et transformation, vous garantissez la conformité des Revues Qualité Produit au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour l'ensemble des produits du Groupe Théa.
Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :
- Participer à la rédaction, la mise à jour et la validation des procédures qualité en lien avec l'activité
- ElaboreretsuivreleplanningannueldesRevuesQualitéProduit(PQR) en collaboration avec l'ensemble des fabricants
- Coordonner la mise à disposition des revues fabricant conformément au planning défini et les relances si nécessaire
- Analyser et vérifier la cohérence des données inclus dans les Revues Qualité Produit des fabricants
- Coordonner les services supports internes pour la mise à disposition des données nécessaires
- Vérifierlacohérenceetlavaliditédesdonnéesetinformations collectéesnécessaires à la rédaction de la revue qualité produit Thea
- Compiler, analyserlesdonnées et rédiger les revues qualité produit Thea conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes
- Identifier les tendances et potentielles dérives qualitéafinde proposerdesplansd'actionsd'amélioration à l'ensemble des parties prenantes (Interne / Externe)
En rejoignant l'équipe de Loïc, Responsable qualité conformité et transformation, vous garantissez la conformité des Revues Qualité Produit au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour l'ensemble des produits du Groupe Théa.
Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :
- Participer à la rédaction, la mise à jour et la validation des procédures qualité en lien avec l'activité
- ElaboreretsuivreleplanningannueldesRevuesQualitéProduit(PQR) en collaboration avec l'ensemble des fabricants
- Coordonner la mise à disposition des revues fabricant conformément au planning défini et les relances si nécessaire
- Analyser et vérifier la cohérence des données inclus dans les Revues Qualité Produit des fabricants
- Coordonner les services supports internes pour la mise à disposition des données nécessaires
- Vérifierlacohérenceetlavaliditédesdonnéesetinformations collectéesnécessaires à la rédaction de la revue qualité produit Thea
- Compiler, analyserlesdonnées et rédiger les revues qualité produit Thea conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes
- Identifier les tendances et potentielles dérives qualitéafinde proposerdesplansd'actionsd'amélioration à l'ensemble des parties prenantes (Interne / Externe)
Le profil recherché
Issu d'une formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique.
Vous justifiez idéalement d'une expérience d'au moins 2 ans en qualité au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous êtes familiers avec les règlementations du secteurs (GMP, BPF, ISO 13485, etc.). Des notions d'exploitation statistique des données seraient appréciées.
Vous connaissez les processus de fabrications d'un produit pharmaceutique.
Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.
Des notions d'exploitation statistique des données sont un plus.
Force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.
Vous justifiez idéalement d'une expérience d'au moins 2 ans en qualité au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous êtes familiers avec les règlementations du secteurs (GMP, BPF, ISO 13485, etc.). Des notions d'exploitation statistique des données seraient appréciées.
Vous connaissez les processus de fabrications d'un produit pharmaceutique.
Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.
Des notions d'exploitation statistique des données sont un plus.
Force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.
Compétences requises
- Statistiques
- Sens du relationnel
- Anglais
- Bonnes pratiques de fabrication
- Rigueur et méthode
- Force de proposition