Ingénieur Composants H/F - 63

Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.

Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.

FAREVA Mirabel place au coeur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un CDI, un poste de ingénieur.e composants pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service Technical Operations Process Vision Composants au sein du département Qualité.

Activités principales

Projets

- Gérer ou participer à des projets en lien avec les composants.
- Développer des articles de conditionnement dans le cadre des projets en partenariat avec les fournisseurs.
- Qualifier les paramètres liés aux contrôles des fonctionnalités des composants (RSF, RSD, CCI...)

Composants :

- Définir et mettre à jour les spécifications des articles de conditionnement primaires,
secondaires et tertiaires du site, conformément aux normes et standards qualité, en fonction des exigences clients.
- Être le contact technique des fournisseurs de composants pour le développement et
l'optimisation des articles et la résolution des problèmes liés aux articles de conditionnement.
- Être responsable ou supporter les investigations des évènements atypiques survenus lors du contrôle ou de l'utilisation des articles de conditionnement ou suite à des réclamations pour défaut.
- Définir et mettre en place les actions correctrices chez les fournisseurs et sur les lignes de conditionnement ou de production du site.
- Assurer le rôle d'interface technique entre les fournisseurs d'articles de conditionnement et les clients internes (laboratoire de contrôle, services de production, de conditionnement, supply, achats, assurance qualité).
- Agir en tant qu'expert lors des analyses de risque (QRA) et lors des analyses d'impact des changements sur les articles de conditionnement.
- Gérer les changes en lien avec les articles de conditionnement selon les procédures en
vigueur.

Compliance :

- Prendre en charge les créations et révisions documentaires (procédures, modes opératoires, liste ...) associées à ses activités.
- S'assurer que les directives GMP, BPF et normatives sont appliquées.
- Assurer les réponses aux demandes réglementaires et aux demandes des clients en lien avec les articles de conditionnement.
- Participer aux audits des agences réglementaires et des clients.
- Effectuer la veille technique dans son domaine d'activité.