Charge d'Affaires Technico Reglementaires Medicaments H/F - 63

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !En rejoignant l'équipe Développement et rattaché à Aurélie, Responsable Technico-Réglementaire, vous êtes en charge d'un portefeuille produits dont vous assurez toutes les activités de life cycle et d'enregistrement dans la zone ROW (Rest of the World).

A ce titre, vous :

Participez aux groupes projets pour suivre l'état d'avancement des données brutes nécessaires à la mise à jour des dossiers,

Participez aux Comités de Change Control,

Contribuez à l'élaboration des stratégies de déclaration des changements en tenant compte des requis réglementaires des différents pays,

Assurez la rédaction des réponses aux questions