Alternance - Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux Junior H/F - 63

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !Tu es en quête d'une expérience d'alternance dans un environnement stimulant au pied du Puy de Dôme ? Prends part à l'aventure Théa !

En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires Règlementaires DM, tu seras amené à participer à la constitution et au maintien des dossiers d'enregistrement des nouveaux produits et des produits commercialisés.

Concernant la constitution des dossiers, tes missions seront les suivantes :

- Coordonner la préparation et constituer les dossiers en fonction des requis
- Participer à la mise à jour des éléments fournis avec le dispositif (labelling & packaging)
- Effectuer une veille réglementaire pour les pays sous responsabilité et/ou pour des thèmes donnés
- Effectuer des analyses d'impact concernant des changements sur les produits

Tu interviendras également sur le dépôt et suivi des dossiers :

- Accomplir les formalités administratives de dépôts des dossiers
- Transmettre l'information relative à l'approbation ou au refus des dossiers sous responsabilité