Responsable Affaire Réglementaire Qualité H/F - Robert Walters

Ce que nous vous offrons en plus d'une mission enrichissante :

* Un démarrage rapide
* Une rémunération pouvant aller jusqu'à 52 000€ bruts Annuel selon profil et expérience
* Des primes sur objectif
* De l'intéressement & participation
* Un compte Epargne Temps
* 1 jour de télétravail par semaineOpportunité Professionnelle : Responsable affaire réglementaire qualité H/F, chez notre client, acteur industriel majeur, basé dans l'Est de Clermont-Ferrand.

Vous êtes à la recherche d'une opportunité en tant que Responsable affaire réglementaire qualité H/F au sein d'un environnement dynamique et innovant, où votre expertise réglementaire et votre sens de l'organisation feront la différence ? Ne cherchez plus !

Vos missions :

Contribuer à la stratégie réglementaire :

* Mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise
* Participer à l'évaluation réglementaire des nouveaux projets ou analyser l'impact qualité/réglementaire des modifications apportées aux produits existants

Piloter la conformité réglementaire :

* Planifier les mises à jour qualité pour permettre le maintien et la commercialisation des produits existants.
* Collecter et structurer les données Qualité/CMC, Rédiger les modules qualité des dossiers réglementaires. Préparer les variations et les réponses aux autorités. Maintenir l'historique documentaire du cycle de vie qualité des produits.

Communication / Transmission d'informations :

* Négocier des points sensibles dans son périmètre de compétence en français comme en anglais.
* Argumenter pour influencer des prises de décisions.
* Représenter le Groupe au sein des différents syndicats, nationaux et internationaux
* Construire le budget annuel prévisionnel concernant les frais liés aux Affaires Réglementaires du pôle Qualité/CMC et en assurer le suivi.
* Conseiller en interne sur les aspects règlementaires. Accompagner les équipes sur l'évolution des réglementations dans son domaine de compétence.

Manager et développer une équipe

Votre profil :

* Formation Scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master sciences de la vie ou affaires réglementaires).
* Minimum 5 ans d'expérience sur une fonction similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
* Excellentes capacités d'organisation et de communication.
* L'autonomie, le sens des priorités, la responsabilité, la solidarité et l'adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions
* Anglais fluent/courant requis (pour échanger, expliquer, comprendre des informations).
* Maîtrise du Pack Office.